Во контроверзна одлука, Американската управа за храна и лекови (ФДА), по скоро 20 години, го одобри првиот нов лек за Алцхајмерова болест, игнорирајќи ги предупредувањата од независните советници дека третманот не покажал дека помага во забавување на болеста што го уништува мозокот.

Од ФДА соопштија дека даваат одобрување за користење на лекот на фирмата Биоген кај пациенти со Алцхајмер.

ФДА бара од производителот да спроведе дополнителна студија за да ги потврди придобивките на лекот за пациентите. Доколку студијата не ја покаже ефикасноста на ФДА, таа може да ја повлече од пазарот, иако тоа ретко го прави.

Според американското регулаторно тело, тоа е единствениот лек за кој постои веројатност дека може да ја излечи самата болест наместо да се фокусира само на симптомите на болеста, како што се анксиозност и несоница.

Одлуката, која може да влијае на милиони постари Американци и нивните семејства, сигурно ќе предизвика несогласувања меѓу лекарите, медицинските истражувачи и групите на пациенти. Одлуката исто така има и далекусежни импликации врз стандардите за проценка на експерименталните терапии, вклучително и оние што покажуваат само постепена предност.

Новиот лек што Биоген го разви со јапонската корпорација Еисаи не делува на начин на кој лицето ќе се опорави од менталното влошување, туку само го успорува, покажала една студија. Се дава како инфузија на секои четири недели.

Биоген не ја објави веднаш цената, иако аналитичарите проценуваа дека лекот може да чини од 30.000 до 50.000 долари за една година лекување.



Republika.mk - содржините, графичките и техничките решенија се заштитени со издавачки и авторски права (copyright). Крадењето на авторски текстови е казниво со закон. Дозволено е делумно превземање на авторски содржини (текст и фотографии) со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.